| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956362288 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) |
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
| Fraction thérapeutique | BOSENTAN BASE 125 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | BOSENTAN MONOHYDRATÉ 129,082 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 05/04/2017 Le service médical rendu par TRACLEER est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/04/2017 Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/05/2002 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/220 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 5 générique(s) : BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé, BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable, BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé.
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 17/03/2026)
Service médical rendu : Important (avis du 05/04/2017). Amélioration du service médical rendu : V.