| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930135549 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) |
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
| Fraction thérapeutique | BOSENTAN 125 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | BOSENTAN MONOHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 21/03/2018 Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/03/2018 Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | STRAGEN-FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/01/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 5 générique(s) : BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé, BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable, BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 21/03/2018). Amélioration du service médical rendu : V.