| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930069073 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) |
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
| Fraction thérapeutique | BOSENTAN 125 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | BOSENTAN MONOHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 07/06/2017 Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/06/2017 Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | VIATRIS SANTE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/10/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 5 générique(s) : BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé, BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable, BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé.
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 17/03/2026)
Service médical rendu : Important (avis du 07/06/2017). Amélioration du service médical rendu : V.