| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930049068 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) |
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
| Fraction thérapeutique | BOSENTAN BASE 125 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | BOSENTAN MONOHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 19/07/2017 Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2017 Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/09/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 5 générique(s) : BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé, BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable, BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé.
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 17/03/2026)
Service médical rendu : Important (avis du 19/07/2017). Amélioration du service médical rendu : V.