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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955075127
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	4 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Autres présentations (comparer les prix)

2 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 1 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
3 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
5 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
6 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
7 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
8 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
9 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
10 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
11 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
12 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
13 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre
2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 13 flacon(s) de 8,3 ml	Prix libre
14 flacon(s) en verre de 8,3 ml	Prix libre

Composition

Principe actif	ONASEMNOGÈNE ABÉPARVOVEC 2 x 10 000 000 000 000 génomes du vecteur pour 1 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 10/05/2023 Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), solution pour perfusion, est important uniquement dans le traitement des patients atteints d'amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) : <br>• chez les patients présymptomatiques et ayant jusqu'à 3 copies du gène SMN2,<br>• avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 <br>• avec un diagnostic clinique de SMA de type 2. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 10/05/2023 Patients ayant une SMA de type 2<br>ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, excluant SPINRAZA (nusinersen) et EVRYSDI (risdiplam). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 18/05/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/20/1443

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 10/05/2023). Amélioration du service médical rendu : V.