| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930252413 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 150 mg |
| 1 flacon(s) en verre de 100 mg | Prix libre |
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AZACITIDINE 25 mg/mL - VIDAZA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
| Principe actif | AZACITIDINE 25 mg pour 1 mL de suspension reconstituée |
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| Service médical rendu | Important — avis du 19/02/2020 Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :<br> un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l'index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS),<br> une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif,<br> une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/02/2020 La spécialité AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VIDAZA de référence. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/02/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1413 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 7 générique(s) : AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable, AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable, AZACITIDINE HIKMA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 19/02/2020). Amélioration du service médical rendu : V.