| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939126586 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
AZACITIDINE 25 mg/mL - VIDAZA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
| Principe actif | AZACITIDINE 25 mg pour 1 ml de suspension reconstituée |
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| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 21/06/2017 Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l'extension d'indication de l'AMM, c'est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec > 30% de blastes médullaires selon la classification de l'OMS. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR II — avis du 29/04/2009 VIDAZA apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à la prise en charge habituelle des patients adultes non éligibles pour une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et atteints d'un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé (IPSS), d'une leucémie myélomonocytaire chronique avec 10-29% de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif ou d'une leucémie aiguë myéloblastique avec 20-30% de blastes et dysplasie de lignées multiples (OMS). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/12/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/488 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 7 générique(s) : AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable, AZACITIDINE ARROW 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable, AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 21/06/2017). Amélioration du service médical rendu : II.