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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • 3 générique(s) disponible(s)
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 20/05/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400958707346
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation8 flacon(s) en verre de 10 ml

Génériques

BUSULFAN 6 mg/mL - BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition

Principe actifBUSULFAN
6 mg pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 20/05/2015
Le service médical rendu par BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml est important dans les 2 indications suivantes : <br>« BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l'adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.<br>BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme « traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l'enfant et l'adolescent. »
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 20/05/2015
BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BUSILVEX 6 mg/ml.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 22/09/2014
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/14/951

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 3 générique(s) : BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Quel est l&#x27;avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/05/2015). Amélioration du service médical rendu : V.