| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957215378 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 8 flacon(s) en verre de 10 ml |
BUSULFAN 6 mg/mL - BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
| BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
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| BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Principe actif | BUSULFAN 6 mg pour 1 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 29/06/2016 Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l'adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.<br>Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l'enfant et l'adolescent.<br>Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l'adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 29/06/2016 Dans les deux protocoles d'utilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez l'adulte, et compte tenu : <br> des nouvelles données disponibles, essentiellement rétrospectives et de leur faible niveau de preuve, <br> de l'absence de données comparatives, méthodologiquement recevables, versus les protocoles de conditionnement actuellement utilisés, <br> de l'évolution de la stratégie thérapeutique avec l'exclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine d'années,<br>la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres protocoles de conditionnement disponibles (cf. chapitre 6 du présent avis). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 09/07/2003 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/03/254 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Service médical rendu : Important (avis du 29/06/2016). Amélioration du service médical rendu : V.