| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958653834 |
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| Dénomination | GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire;sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 48 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 165 mg correspondant à une quantité totale en protéines pour 1 ml de solution |
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| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/01/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2020-04-30 au 2020-10-30 L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |