| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958652943 |
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| Voie d'administration | intramusculaire;sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 12 ml |
| 1 flacon(s) en verre de 6 ml | Prix libre |
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| 1 flacon(s) en verre de 24 ml | Prix libre |
| 1 flacon(s) en verre de 48 ml | Prix libre |
| Principe actif | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 165 mg pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 19/09/2018 la Commission considère que le service médical rendu par GAMMANORM est important dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) ayant une hypogammaglobulinémie en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/09/2018 La Commission considère que GAMMANORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/01/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 01/04/2021)
Service médical rendu : Important (avis du 19/09/2018). Amélioration du service médical rendu : V.