| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958541490 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml - TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
| ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion |
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| ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion |
| TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fraction thérapeutique | ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml de solution |
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| Principe actif | ACÉTATE D'ATOSIBAN pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 16/10/2013 Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 16/10/2013 Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/07/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/852 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
Service médical rendu : Important (avis du 16/10/2013). Amélioration du service médical rendu : V.