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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • 3 générique(s) disponible(s)
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 20/01/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955012597
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 5 ml

Génériques

ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml - TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion
ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Composition

Fraction thérapeutiqueATOSIBAN
37,5 mg pour 5 ml
Principe actifACÉTATE D'ATOSIBAN
pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 20/01/2016
Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 20/01/2016
Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire ALTAN PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 09/11/2015
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 3 générique(s) : ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/01/2016). Amélioration du service médical rendu : V.