| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956722013 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
DAPTOMYCINE 500 mg - CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
| Principe actif | DAPTOMYCINE 500 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Commentaires — avis du 13/05/2020 La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription des spécialités CUBICIN dans cette indication pédiatrique et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l'indication : « chez l'enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). » Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 28/05/2008 En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle de l'Endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et de la Bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/01/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/328 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 10 générique(s) : DAPTOMYCINE ACCORD 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion, DAPTOMYCINE ACCORDPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion, DAPTOMYCINE HIKMA 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Service médical rendu : Commentaires (avis du 13/05/2020). Amélioration du service médical rendu : V.