| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955040859 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 15 ml |
DAPTOMYCINE 500 mg - CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
| Principe actif | DAPTOMYCINE 500 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Commentaires — avis du 12/06/2019 En l'absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l'indication « chez l'enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.<br>En l'absence de dépôt du rectificatif de RCP des spécialités princeps CUBICIN « chez l'enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une IcPTM », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 12/06/2019 Les spécialités DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg, poudres pour solution injectable ou pour perfusion. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MEDAC |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/09/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 10 générique(s) : CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, DAPTOMYCINE ACCORD 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion, DAPTOMYCINE ACCORDPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Service médical rendu : Commentaires (avis du 12/06/2019). Amélioration du service médical rendu : V.