Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2026-02-19 au 2027-08-19
Arixtra (fondaparinux sodium) : Défaut qualité grave lié à l'aiguille dans une seringue pré-remplie

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400956361977
Voie d'administration	intraveineuse;sous-cutanée
Présentation	10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)	10.02 €
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)(Distributeur parallèle : Mediwin Ltd) (devenu DIFARMED)	10.44 €
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)	32.34 €
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)(Distributeur parallèle : Mediwin Ltd) devenu DIFARMED)	33.78 €

Principe actif	FONDAPARINUX SODIQUE 2,5 mg pour une seringue pré-remplie de 0,5 ml

Service médical rendu	Modéré — avis du 07/06/2023 Le service médical rendu par ARIXTRA (fondaparinux) 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie reste modéré dans l'indication de l'AMM réévaluée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 07/06/2023 La Commission confirme l'absence d'ASMR (niveau V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique compte tenu de l'incertitude sur le bénéfice clinique d'un traitement prolongé à 45 jours dans la population hétérogène des patients ayant une TVS isolée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 21/03/2002
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/02/206

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Faut-il une ordonnance pour ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Modéré (avis du 07/06/2023). Amélioration du service médical rendu : V.