| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400935922601 |
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| Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| Présentation | 7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| Principe actif | FONDAPARINUX SODIQUE 2,5 mg pour une seringue pré-remplie de 0,5 ml |
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| Service médical rendu | Modéré — avis du 07/06/2023 Le service médical rendu par ARIXTRA (fondaparinux) 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie reste modéré dans l'indication de l'AMM réévaluée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/06/2023 La Commission confirme l'absence d'ASMR (niveau V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique compte tenu de l'incertitude sur le bénéfice clinique d'un traitement prolongé à 45 jours dans la population hétérogène des patients ayant une TVS isolée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/03/2002 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/206 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 32.34 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Prévention des complications thromboemboliques veineuses chez les patients bénéficiant d'une chirurgie pour fracture de hanche, sous condition de durée de traitement<br>- Prévention des complications thromboemboliques veineuses chez le patient à risque, alité pour certaines affections médicales<br>- Prévention des complications thromboemboliques veineuses en cas de chirurgie abdominale chez les patients à risque<br>- Thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte, sans thrombose veineuse profonde associée ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/10/04
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 07/06/2023). Amélioration du service médical rendu : V.