| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955072522 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml |
| 1 flacon(s) en verre brun de 2 mL | Prix libre |
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| 1 flacon(s) en verre brun de 5 mL | Prix libre |
| 1 flacon(s) en verre brun de 15 mL | Prix libre |
| 1 flacon(s) en verre brun de 25 mL | Prix libre |
IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ 20 mg pour 1 ml de solution |
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| Fraction thérapeutique | IRINOTÉCAN 17,33 mg pour 1 ml de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 13/05/2020 Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d'irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion est important dans les indications :<br> Traitement des cancers colorectaux avancés : <br>o en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,<br>o en monothérapie après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.<br> Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n'ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d'une chimiothérapie à base d'irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) de type sauvage (non mutés).<br> Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5- fluorouracile, à l'acide folinique et au bévacizumab.<br> Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 13/05/2020 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d'irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion, déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/10/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 5 générique(s) : IRINOTECAN ARROW 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Service médical rendu : Important (avis du 13/05/2020). Amélioration du service médical rendu : V.