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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • 4 autre(s) présentation(s) à comparer
  • 5 générique(s) disponible(s)
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 11/10/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955033998
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre brun de 25 ml

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre brun de 50 mlPrix libre
1 flacon(s) en verre brun de 2 mlPrix libre
1 flacon(s) en verre brun de 5 mlPrix libre
1 flacon(s) en verre brun de 15 mlPrix libre

Comparer ces présentations

Génériques

IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).

IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
IRINOTECAN ARROW 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IRINOTECAN VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition

Principe actifCHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ
20 mg pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
Fraction thérapeutiqueIRINOTÉCAN
17,33 mg pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 11/10/2017
Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM :<br>• Traitement du cancer colorectal avancé : <br>• en monothérapie, après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile,<br>• en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie<br>• Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d'une chimiothérapie incluant de l'irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)<br>• Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l'acide folinique et au bévacizumab.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 11/10/2017
Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 12/08/2009
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 5 générique(s) : IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, IRINOTECAN ARROW 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion.

Quel est l&#x27;avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/10/2017). Amélioration du service médical rendu : V.