| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955071600 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 flacon(s) en verre de 10 ml |
| 25 flacon(s) en verre de 2 ml | Prix libre |
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DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE 118 microgrammes pour 1 mL de solution à diluer |
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| Fraction thérapeutique | DEXMÉDÉTOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL de solution à diluer |
| Service médical rendu | Important — avis du 22/04/2020 Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/04/2020 Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion (dexmédétomidine), déjà inscrite dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation archivée depuis le 13/02/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1418 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion, DEXMEDETOMIDINE KABI 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion, DEXMÉDÉTOMIDINE VIATRIS 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion.
Service médical rendu : Important (avis du 22/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.