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Information de sécurité : du 2022-03-16 au 2027-03-16
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DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • 3 générique(s) disponible(s)
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 21/11/2012)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400958254260
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation25 ampoule(s) en verre de 2 ml

Génériques

DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion

DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
DEXMEDETOMIDINE KABI 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion
DEXMÉDÉTOMIDINE VIATRIS 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Composition

Principe actifCHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE
118 microgrammes pour 1 ml de solution
Fraction thérapeutiqueDEXMÉDÉTOMIDINE
100 microgrammes pour 1 ml de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 21/11/2012
Le service médical rendu par DEXDOR est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 21/11/2012
DEXDOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au propofol et au midazolam dans la sédation légère à modérée chez l'adulte.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire ORION CORPORATION
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 16/09/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/11/718

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 3 générique(s) : DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion, DEXMEDETOMIDINE KABI 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion, DEXMÉDÉTOMIDINE VIATRIS 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 21/11/2012). Amélioration du service médical rendu : V.