| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955053538 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 15 ml |
| 1 flacon(s) en verre de 2 ml | Prix libre |
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| 1 flacon(s) en verre de 5 ml | Prix libre |
| 1 flacon(s) en verre de 25 ml | Prix libre |
IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ 20 mg pour 1 mL de solution |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | IRINOTÉCAN 17,33 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 27/06/2018 Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l'AMM :<br><br> IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé :<br> en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,<br> en monothérapie, après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.<br> IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d'une chimiothérapie incluant de l'irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). <br> IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.<br> Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 27/06/2018 Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/03/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 5 générique(s) : IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, IRINOTECAN ARROW 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
Service médical rendu : Important (avis du 27/06/2018). Amélioration du service médical rendu : V.