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OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955005803
DénominationOPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 10 ml

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifNIVOLUMAB
10 mg pour 1 ml de solution

Administratif

Titulaire NOUVEAU DEMANDEUR
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 19/06/2015
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/15/1014

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER
Information de sécuritéDu 2018-08-03 au 2020-08-03
Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Opdivo (nivolumab) - Documents de référence
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne