| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949508273 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB) |
RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE RALOXIFÈNE 60 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | RALOXIFÈNE BASE 55,71 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/11/2017 Le service médical rendu par EVISTA 60 mg reste important uniquement dans la : « Prévention et traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque d'événement thromboembolique veineux (absence d'antécédent personnel ou familial d'événement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|
| Titulaire | SUBSTIPHARM |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/08/1998 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/98/073 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 12.45 €
Oui, 9 générique(s) : OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé, RALOXIFENE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé, RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 09/11/2017).