| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949503711 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt) |
RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE RALOXIFÈNE 60 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | RALOXIFÈNE BASE 55,71 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/11/2017 Le service médical rendu par EVISTA 60 mg reste important uniquement dans la : « Prévention et traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque d'événement thromboembolique veineux (absence d'antécédent personnel ou familial d'événement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Titulaire | SUBSTIPHARM |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/08/1998 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/98/073 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 35.16 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium<br> ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Oui, 9 générique(s) : OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé, RALOXIFENE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé, RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 09/11/2017).