| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949501335 |
|---|---|
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille (distributeur parallèle : Pharmalab) |
| Principe actif | PEGFILGRASTIM 6 mg pour une seringue préremplie de 0,6 mL |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 23/01/2019 Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l'indication de l'AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 23/01/2019 En tant que médicament biosimilaire, PELMEG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/11/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1328 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière trimestrielle |
|---|
prescription initiale hospitalière trimestrielle
Remboursement : 100% * — Prix : 372.03 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 23/01/2019). Amélioration du service médical rendu : V.