| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930163481 |
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| Dénomination | PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue préremplie en verre de 0,6 mL avec système automatique de protection de laiguille. |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 592.21 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | PEGFILGRASTIM 6 mg pour une seringue préremplie de 0,6 mL |
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| Titulaire | CINFA BIOTECH (ESPAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/11/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1328 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière trimestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2018-02-21 au 2021-02-21 Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour dinformation sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |