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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
3 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 10.97 €
Service médical rendu : Important (avis HAS du 23/04/2025)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400941945731
Voie d'administration	orale
Présentation	60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s)	10.97 €
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s)	20.85 €
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s)	59.97 €

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Composition

Principe actif	APIXABAN 2,5 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 23/04/2025 Le service médical rendu par ELIQUIS (apixaban) est important dans la nouvelle indication de l'AMM « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d'ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 23/04/2025 Prenant en compte :<br> les données d'efficacité d'apixaban en population pédiatrique, issues principalement d'une étude clinique dont l'interprétation ne peut être que descriptive dans la mesure où aucune hypothèse statistique n'a été formulée, qui suggèrent une efficacité similaire à celle des traitements anticoagulants standards par héparine et/ou AVK dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leur récidive, <br> les données de tolérance issues de cette étude, qui ne permettent pas d'exclure un risque de saignements mineurs plus élevé que sous traitement anticoagulant standard par héparine et/ou AVK,<br> le niveau de preuve de ces résultats qui reste limité,<br> le profil de tolérance globalement similaire à celui de la population adulte,<br> l'absence de données comparatives versus XARELTO (rivaroxaban), 1er AOD mis à disposition en France dans cette indication (comparaison directe non attendue compte tenu de leur développement concomitant),<br> les incertitudes sur son efficacité, sa tolérance et son utilisation à plus long terme en pratique courante, notamment chez les enfants les plus jeunes peu nombreux dans l'étude pivot,<br><br>la Commission considère que ELIQUIS (apixaban) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des événements thromboemboliques veineux dans la population pédiatrique après au moins 5 jours d'une anticoagulation parentérale initiale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 23/04/2025
Le service médical rendu par ELIQUIS (apixaban) est important dans la nouvelle indication de l'AMM « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d'ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans ».
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 23/04/2025
Prenant en compte : les données d'efficacité d'apixaban en population pédiatrique, issues principalement d'une étude clinique dont l'interprétation ne peut être que descriptive dans la mesure où aucune hypothèse statistique n'a été formulée, qui suggèrent une efficacité similaire à celle des traitements anticoagulants standards par héparine et/ou AVK dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leur récidive, les données de tolérance issues de cette étude, qui ne permettent pas d'exclure un risque de saignements mineurs plus élevé que sous traitement anticoagulant standard par héparine et/ou AVK, le niveau de preuve de ces résultats qui reste limité, le profil de tolérance globalement similaire à celui de la population adulte, l'absence de données comparatives versus XARELTO (rivaroxaban), 1er AOD mis à disposition en France dans cette indication (comparaison directe non attendue compte tenu de leur développement concomitant), les incertitudes sur son efficacité, sa tolérance et son utilisation à plus long terme en pratique courante, notamment chez les enfants les plus jeunes peu nombreux dans l'étude pivot, la Commission considère que ELIQUIS (apixaban) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des événements thromboemboliques veineux dans la population pédiatrique après au moins 5 jours d'une anticoagulation parentérale initiale.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BRISTOL-MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 18/05/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/11/691

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 23/04/2025). Amélioration du service médical rendu : V.