| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400941945502 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) |
| Principe actif | APIXABAN 2,5 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 23/04/2025 Le service médical rendu par ELIQUIS (apixaban) est important dans la nouvelle indication de l'AMM « Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention de la récidive d'ETEV chez les patients pédiatriques âgés de 28 jours à moins de 18 ans ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 23/04/2025 Prenant en compte :<br> les données d'efficacité d'apixaban en population pédiatrique, issues principalement d'une étude clinique dont l'interprétation ne peut être que descriptive dans la mesure où aucune hypothèse statistique n'a été formulée, qui suggèrent une efficacité similaire à celle des traitements anticoagulants standards par héparine et/ou AVK dans le traitement des événements thromboemboliques veineux et la prévention de leur récidive, <br> les données de tolérance issues de cette étude, qui ne permettent pas d'exclure un risque de saignements mineurs plus élevé que sous traitement anticoagulant standard par héparine et/ou AVK,<br> le niveau de preuve de ces résultats qui reste limité,<br> le profil de tolérance globalement similaire à celui de la population adulte,<br> l'absence de données comparatives versus XARELTO (rivaroxaban), 1er AOD mis à disposition en France dans cette indication (comparaison directe non attendue compte tenu de leur développement concomitant),<br> les incertitudes sur son efficacité, sa tolérance et son utilisation à plus long terme en pratique courante, notamment chez les enfants les plus jeunes peu nombreux dans l'étude pivot,<br><br>la Commission considère que ELIQUIS (apixaban) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des événements thromboemboliques veineux dans la population pédiatrique après au moins 5 jours d'une anticoagulation parentérale initiale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/05/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/691 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 20.85 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Pour éviter la formation de caillots sanguins et les gros problèmes de circulation sanguine qui en résulteraient, chez les personnes qui viennent de se faire poser une prothèse de la hanche ou du genou.<br><br>Cela concerne uniquement les boîtes de 10 et 20 comprimés.<br>Les boites de 60 comprimés sont entièrement remboursées. ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/07/12
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 23/04/2025). Amélioration du service médical rendu : V.