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KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer
3 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 16/12/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400939046303
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)	Prix libre

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Génériques

SAPROPTERINE (DICHLORHYDRATE DE) 100 mg - KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable

SAPROPTERINE ARROW 100 mg, comprimé pour solution buvable
SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, comprimé pour solution buvable
SAPROPTERINE TEVA 100 mg, comprimé pour solution buvable

Composition

Fraction thérapeutique	SAPROPTÉRINE 77 mg pour un comprimé
Principe actif	DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE 100 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 16/12/2015 Le service médical rendu par KUVAN est important dans le traitement de l'hyperphénylalaninémie (HPA) chez les enfants de moins de 4 ans atteints de phénylcétonurie, qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR III — avis du 16/12/2015 L'intégration des patients de moins de 4 ans dans le libellé d'AMM de KUVAN n'est pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que KUVAN apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge de l'hyperphénylalaninémie chez les patients atteints de phénylcétonurie et identifiés comme répondeur à ce médicament. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 16/12/2015
Le service médical rendu par KUVAN est important dans le traitement de l'hyperphénylalaninémie (HPA) chez les enfants de moins de 4 ans atteints de phénylcétonurie, qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR III — avis du 16/12/2015
L'intégration des patients de moins de 4 ans dans le libellé d'AMM de KUVAN n'est pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que KUVAN apporte une Amélioration du Service Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge de l'hyperphénylalaninémie chez les patients atteints de phénylcétonurie et identifiés comme répondeur à ce médicament.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 02/12/2008
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/08/481

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 3 générique(s) : SAPROPTERINE ARROW 100 mg, comprimé pour solution buvable, SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, comprimé pour solution buvable, SAPROPTERINE TEVA 100 mg, comprimé pour solution buvable.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 16/12/2015). Amélioration du service médical rendu : III.