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KUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400939046242
DénominationKUVAN 100 mg, comprimé pour solution buvable
Voie d'administrationorale
Présentation1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Fraction thérapeutiqueSAPROPTÉRINE
77 mg pour un comprimé
Principe actifDICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE
100 mg pour un comprimé

Administratif

Titulaire BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 02/12/2008
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/08/481

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière
Information de sécurité -
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne