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PRADAXA 110 mg, gélule
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400938526141
DénominationPRADAXA 110 mg, gélule
Voie d'administrationorale
Présentation30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Tarification

Taux de remboursement65% *
Prix indicatif29.78 €
Indications complémentaires sur le remboursementCe médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes)
- Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Fraction thérapeutiqueDABIGATRAN ÉTEXILATE BASE
110 mg pour une gélule
Principe actifDABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE)
126,83 mg pour une gélule

Administratif

Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 18/03/2008
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/08/442

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceliste I
Information de sécuritéDu 2012-05-25 au 2020-05-25
L'Agence européenne des médicaments actualise les informations sur le risque hémorragique lié au dabigatran (Pradaxa) - Point d'information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne