| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938526080 |
|---|---|
| Dénomination | PRADAXA 110 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 10.65 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes) - Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | DABIGATRAN ÉTEXILATE BASE 110 mg pour une gélule |
|---|---|
| Principe actif | DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE) 126,83 mg pour une gélule |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/03/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/442 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2012-05-25 au 2020-05-25 L'Agence européenne des médicaments actualise les informations sur le risque hémorragique lié au dabigatran (Pradaxa) - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |