| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938441871 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 100 mg |
PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion
| Principe actif | PACLITAXEL 100 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Non précisé — avis du 07/09/2016 La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n'est pas agréée aux collectivités dans l'indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 29/10/2014 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/01/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/428 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 4 générique(s) : APEXELSIN 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion, BUGVI 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion, NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion.
Service médical rendu : Non précisé (avis du 07/09/2016). Amélioration du service médical rendu : V.