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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930184592
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon en verre de 100 mg

Génériques

PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion

ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion
APEXELSIN 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion
BUGVI 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion
NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion

Composition

Principe actif	PACLITAXEL 100 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 13/05/2020 Le service médical rendu par PAZENIR 5 mg/ml, poudre pour dispersion pour perfusion (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine) est important comme pour ABRAXANE (princeps) dans l'indication « en association avec la gemcitabine dans le traitement de première ligne de l'adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 13/05/2020 Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ABRAXANE, 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 06/05/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1317

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 4 générique(s) : ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion, APEXELSIN 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion, BUGVI 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 13/05/2020). Amélioration du service médical rendu : V.