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ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400938284553
DénominationACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
Voie d'administrationorale
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) papier aluminium

Tarification

Taux de remboursement65% *
Prix indicatif65.07 €
Indications complémentaires sur le remboursementCe médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :

. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Fraction thérapeutiqueRISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE
35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique pour un comprimé
Principe actifRISÉDRONATE MONOSODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉ
pour
Principe actifCARBONATE DE CALCIUM
2500 mg pour un sachet de granulés effervescents
Principe actifCHOLÉCALCIFÉROL
880 UI pour un sachet de granulés effervescents
Fraction thérapeutiqueCALCIUM ÉLÉMENT
1000 mg pour un sachet de granulés effervescents

Administratif

Titulaire THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 20/07/2007
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceliste I
Information de sécuritéDu 2011-12-05 au 2020-12-04
Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne