| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938130577 |
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| Dénomination | ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) papier aluminium de granulés effervescents |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 21.92 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies : . patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse . en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique pour un comprimé |
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| Principe actif | RISÉDRONATE MONOSODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉ pour |
| Principe actif | CARBONATE DE CALCIUM 2500 mg pour un sachet de granulés effervescents |
| Principe actif | CHOLÉCALCIFÉROL 880 UI pour un sachet de granulés effervescents |
| Fraction thérapeutique | CALCIUM ÉLÉMENT 1000 mg pour un sachet de granulés effervescents |
| Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/07/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |