Lire la notice officielle (ANSM)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930222508
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)

Autres présentations (comparer les prix)

1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml	Prix libre
1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 20 ml	Prix libre
1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)	Prix libre

Génériques

ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Composition

Principe actif	OXYDE DE GADOLINIUM pour
Fraction thérapeutique	ACIDE GADOTÉRIQUE 279,32 mg pour 1 mL de solution
Principe actif	DOTA pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 15/04/2020 Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 15/04/2020 Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux à la spécialité de référence DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GUERBET
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 01/12/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 2 générique(s) : CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie, DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 15/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.