| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930222454 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml |
ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
| CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie |
|---|
| DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Principe actif | OXYDE DE GADOLINIUM pour |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | ACIDE GADOTÉRIQUE 279,32 mg pour 1 mL de solution |
| Principe actif | DOTA pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 15/04/2020 Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 15/04/2020 Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux à la spécialité de référence DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GUERBET |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/12/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 2 générique(s) : CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie, DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie.
Service médical rendu : Important (avis du 15/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.