| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930219980 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP [seringue + prolongateur + cathéter). |
ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
| ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie |
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| CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Principe actif | OXYDE DE GADOLINIUM 9,062 g pour 100 mL de solution |
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| Fraction thérapeutique | ACIDE GADOTÉRIQUE 27,932 g pour 100 mL de solution |
| Principe actif | DOTA 20,246 g pour 100 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 21/04/2021 Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL (acide gadotérique) est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/04/2021 Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GUERBET |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/02/1995 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 2 générique(s) : ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie, CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie.
Service médical rendu : Important (avis du 21/04/2021). Amélioration du service médical rendu : V.