| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930171059 |
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| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s) |
FULVESTRANT 250 mg - FASLODEX 250 mg, solution injectable
| Principe actif | FULVESTRANT 250 mg pour 5 mL de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 09/09/2020 Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées : <br> non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou<br> avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène.<br>Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d'un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/09/2020 Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/01/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 100% * — Prix : 185.69 €
Oui, 10 générique(s) : FASLODEX 250 mg, solution injectable, FULVESTRANT ARROW 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie, FULVESTRANT BIOGARAN 250 mg, solution injectable en seringue préremplie.
Service médical rendu : Important (avis du 09/09/2020). Amélioration du service médical rendu : V.