| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930140734 |
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| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s) |
FULVESTRANT 250 mg - FASLODEX 250 mg, solution injectable
| Principe actif | FULVESTRANT 250 mg pour 5 ml de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 22/04/2020 Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est important :<br> en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie .<br>- en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie, (au stade avancé ou lors d'un traitement adjuvant pour les progressions précoces), en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/04/2020 Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence :<br> en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+ chez les femmes ménopausées non précédemment traitées par une hormonothérapie .<br> en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein cancer du sein localement avancé ou métastatique, HR+/HER2-, chez les femmes ménopausées ayant été antérieurement traitées par hormonothérapie et en l'absence d'atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/01/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1253 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 100% * — Prix : 93.91 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Cancer du sein, dans certaines conditions précisément définies uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/07/05
Oui, 10 générique(s) : FASLODEX 250 mg, solution injectable, FULVESTRANT ACCORD 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie, FULVESTRANT ARROW 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie.
Service médical rendu : Important (avis du 22/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.