Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

PARSABIV 5 mg, solution injectable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Important (avis HAS du 19/04/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930078792
Voie d'administration	intraveineuse;voie extracorporelle autre
Présentation	6 flacon(s) en verre de 1 ml

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de 1 ml	Prix libre

Comparer ces présentations

Composition

Principe actif	CHLORHYDRATE D'ÉTELCALCÉTIDE pour
Fraction thérapeutique	ÉTELCALCÉTIDE 5 mg pour un flacon de 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 19/04/2017 Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 19/04/2017 Prenant en compte : <br> la différence statistiquement significative en faveur de PARSABIV par rapport à MIMPARA sur un critère d'efficacité biologique : la proportion de patients ayant sous traitement une diminution de plus de 50% et de plus de 30% du taux moyen de PTH sérique avant dialyse par rapport à l'inclusion dans l'étude,<br> l'absence de donnée d'efficacité concernant l'effet de PARSABIV sur la morbi-mortalité consécutive à l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints d'insuffisance rénale chronique,<br> la plus grande fréquence des hypocalcémies et troubles cardiaques dans le groupe traité par PARSABIV par rapport au groupe traité par MIMPARA,<br>la Commission considère que PARSABIV n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MIMPARA dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 19/04/2017
Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 19/04/2017
Prenant en compte : <br> la différence statistiquement significative en faveur de PARSABIV par rapport à MIMPARA sur un critère d'efficacité biologique : la proportion de patients ayant sous traitement une diminution de plus de 50% et de plus de 30% du taux moyen de PTH sérique avant dialyse par rapport à l'inclusion dans l'étude,<br> l'absence de donnée d'efficacité concernant l'effet de PARSABIV sur la morbi-mortalité consécutive à l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés atteints d'insuffisance rénale chronique,<br> la plus grande fréquence des hypocalcémies et troubles cardiaques dans le groupe traité par PARSABIV par rapport au groupe traité par MIMPARA,<br>la Commission considère que PARSABIV n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MIMPARA dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	AMGEN EUROPE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 11/11/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/16/1142

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour PARSABIV 5 mg, solution injectable ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 19/04/2017). Amélioration du service médical rendu : V.