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IMATINIB ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 100% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930059654
DénominationIMATINIB ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Présentation30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Tarification

Taux de remboursement100% *
Prix indicatif931.76 €
Indications complémentaires sur le remboursement -
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Fraction thérapeutiqueIMATINIB
400 mg pour un comprimé
Principe actifMÉSILATE D'IMATINIB
478,000 mg pour un comprimé

Administratif

Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 01/07/2013
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/13/845

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle
Information de sécuritéDu 2016-04-07 au 2021-04-07
Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® – le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de l’hépatite B - Lettre aux professionnels de santé
Surveillance renforcée -
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