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IMATINIB HCS 400 mg, comprimé pelliculé
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 100% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930057063
DénominationIMATINIB HCS 400 mg, comprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Présentationplaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tarification

Taux de remboursement100% *
Prix indicatif931.76 €
Indications complémentaires sur le remboursement -
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Fraction thérapeutiqueIMATINIB
400 mg pour un comprimé
Principe actifMÉSILATE D'IMATINIB
pour

Administratif

Titulaire HCS (BELGIQUE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 04/08/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle
Information de sécuritéDu 2016-04-07 au 2021-04-07
Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® – le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de l’hépatite B - Lettre aux professionnels de santé
Surveillance renforcée -
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