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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • 3 générique(s) disponible(s)
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 21/10/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930023952
Voie d'administrationorale
Présentation5 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

Génériques

TEMOZOLOMIDE 5 mg - TEMODAL 5 mg, gélule.

TEMODAL 5 mg, gélule
TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg, gélule
TEMOZOLOMIDE VIATRIS 5 mg, gélule

Composition

Principe actifTÉMOZOLOMIDE
5 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 21/10/2015
Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 21/10/2015
Absence d'Amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 15/03/2010
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/10/615

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, gélule ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 3 générique(s) : TEMODAL 5 mg, gélule, TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg, gélule, TEMOZOLOMIDE VIATRIS 5 mg, gélule.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 21/10/2015). Amélioration du service médical rendu : V.