| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926785512 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s) |
TEMOZOLOMIDE 5 mg - TEMODAL 5 mg, gélule.
| TEMODAL 5 mg, gélule |
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| TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, gélule |
| TEMOZOLOMIDE VIATRIS 5 mg, gélule |
| Principe actif | TÉMOZOLOMIDE 5 mg pour une gélule |
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| Service médical rendu | Important — avis du 23/01/2013 Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l'AMM. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 23/01/2013 Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/07/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/697 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : TEMODAL 5 mg, gélule, TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, gélule, TEMOZOLOMIDE VIATRIS 5 mg, gélule.
Service médical rendu : Important (avis du 23/01/2013). Amélioration du service médical rendu : V.