| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927497889 |
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| Dénomination | TECFIDERA 120 mg, gélule gastro-résistante |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 227.69 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | FUMARATE DE DIMÉTHYLE 120 mg pour une gélule |
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| Titulaire | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/01/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/837 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2014-12-08 au 2020-12-08 Tecfidera (diméthyl fumarate) : un cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) survenu chez un patient présentant une lymphopénie sévère et prolongée - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |