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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Insuffisant (avis HAS du 03/05/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400958698668
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation5 flacon(s) en verre brun

Composition

Fraction thérapeutiqueDACARBAZINE
500 mg pour un flacon
Principe actifCITRATE DE DACARBAZINE
pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduInsuffisant — avis du 03/05/2017
Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 03/05/2017
Au regard de l'évolution de la stratégie thérapeutique et en l'absence de donnée clinique en cas d'échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 04/08/2014
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Insuffisant (avis du 03/05/2017). Amélioration du service médical rendu : V.