| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958676376 |
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| Voie d'administration | intradermique;intratumorale;péri-aréolaire;péritumorale;sous-cutanée |
| Présentation | 5 flacon(s) en verre |
| Principe actif | ALBUMINE HUMAINE 0,5 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 01/04/2015 Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 01/04/2015 En l'état actuel des données, en l'absence de démonstration d'une différence entre ROTOP-nanoHSA et ses comparateurs, ROTOP-nanoHSA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NANOCOLL ou NANOCIS. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/08/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 01/04/2015). Amélioration du service médical rendu : V.